更新时间:2025-08-13 19:40:24
医院药品不良反应监测报告制度
1.为增进合理用药,提升药品质量和药物治疗水平,按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应监测管理方法》等有关法律规矩,特制定本规定。
2.药品不良反应主要指合格药品在正常用法用量下浮现的与用药目的无关的或意外的有害反应。主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。
3.药品不良反应采取逐级、定期报告制度。严峻或罕见的药品不良反应必需随时报告,须要时可以越级报告。
4.药品不良反应的报告范围。上市五年以内的药品和列为国家重点
监测的药品,报告该药品引起的全部可疑不良反应。上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的严峻、罕见或新的不良反应。
5.医院设立药品不良反应监测小组,负责全院药品不良反应监测和药品不良反应报告的收集。
6.门诊发觉可疑不良反应,需举行具体记录、调查,按要求填写报告并报送门诊药房。
7.各临床科室有指定的医师担任科室adr监测员。临床科室adr监测员在科主任的领导下从事工作,要求责任心强,作风严谨,对adr工作制度认识,准时仔细地填写并上报adr报告表。保持与药剂科的密切联系。
8.药剂科详细承办对临床上报的adr报告表的收集的收集收拾、分析鉴别,向临床医师提供adr的处理建议、负责汇总本院adr资料并上报及转发上级adr监察机构下发的adr信息材料。填报的adr表由药剂科专人负责存档、上报。
9.医院组织对全院医、药、护人员举行adr监察工作的询问指导,组织对临床adr监测工作中的问题举行研究、解答。对某些药物在使用中可能浮现重大的adr的信息准时提供应临床药师,以引起医师的注重并做好防范措施。
第一医院血透室医院感染控制、监测、报告制度
1、成立血透室医院感染管理小组,责任明确,分工负责。
2、严格贯彻执行卫生部《医院感染管理规范》、《消毒管理方法》和《消毒技术规范》、《20xx版血液净化标准操作规程》等有关规范。
3、严格按要求配备足够的工作人员个人防护设备:如手套、口罩、工作服、护目镜、防护面罩、冲洗龙头等。
4、血透室严格根据卫生部流程要求,合理布局,分区别机举行透析治疗,对乙肝、丙肝患者严格分区别机举行隔离透析,并配备特地的透析操作用品车。hiv阳性患者建议到指定的医院透析或转腹膜透析。
5、严格执行国家食品药品监督管理局关于一次性使用物品的相关制度。经国家食品药品监督管理局批准的可复用透析器才可复用,复用必需严格遵照卫生部《血液透析器复用操作规范》举行操作,乙肝、丙肝、hiv和梅毒感染患者不得复用透析器。严格执行每一位病人固定一套透析器,透析管路一律一次性使用,复用透析器按操作规范举行冲洗、消毒、保存,明确标识,并记下,专人管理,对重复使用的消毒物品标明消毒有效期限,超出期限的应该按照物品特性重新消毒或作为废品处理。
6、严格执行一次性使用物品的规则制度。一次性物品使用后严格根据医疗废物处理要求处理。
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7、透析污水排入医院医疗污水系统处理。
8、定期对环境、空气、水质、透析液等举行监测。
9、血透室空气和物体表面监测:清洁区应该保持空气清爽,每日举行有效的空气消毒,至少每月1次对血透室空气、物体、机器表面及部分医务人员手举行病原微生物的培养监测,其中空气培养细菌应<500cfu/m3,物体及机器表面细菌数<10cfu/cm2,并保留原始记录,建立记下表。
10、严格执行《20xx版血液净化标准操作规程》举行操作,每个治疗单元结束后给于更换床单,对透析单元内全部物品表面及地面举行擦洗消毒,并举行透析机内部消毒,建立记下表。
11、严格执行透析患者传染病病原微生物监测制度:
⑴.对第一次入我院血透室透析的患者必需在治疗前举行乙肝、丙肝、梅毒及hiv感染的相关检查。对hbv抗原阳性患者应进一步行hbv-dna及肝功能指标的检测,对hcv抗原阳性患者应进一步行hcv-rna及肝功能指标的检测,保留原始记录,记下患者检查结果,建立记下表。
⑴.对长久透析患者定期每半年检查乙肝、丙肝、梅毒、艾滋等标记物1次,保留原始记录并记下。
建议对乙肝阴性患者举行乙肝疫苗接种。
12、医务人员感染监测及防范:
1)工作人员应把握和严格遵从血透室感染控制制度和规范。
2)对血透室工作人员定期每半年举行乙肝、丙肝标记物监测。对乙肝阴性的工作人员建议注射乙肝疫苗。
3)工作人员遇刺伤后:
a、立刻轻轻挤压伤口,再用流淌水冲洗,然后用消毒液举行消毒并包扎伤口。
b、填写《医务人员职业裸露记下表》,交医院感染管理科备案。
c、对被hbv或hcv阳性患者血液、体液污染的锐器刺伤,应于24小时内注射高效价免疫球蛋白,1月后再注射1次。
13、血透室发觉新发的乙肝、丙肝或其他传染病应根据国家有关传染病报告制度报告相关部门。
市人民医院感染病例监测、报告与控制制度
一、各临床科室必需对每例住院病人实施全程医院感染监控,以把握我院医院感染发病特点,为我院医院感染控制提供科学依据。
二、医院感染病例由临床主管医生根据《医院感染诊断标准》举行初步诊断,准时举行病原微生物检测,仔细填报医院感染病例报告卡和医院感染个案调查表,同时在出院病例首页院内感染名称栏内填写医院感染疾病名称。
三、明确诊断后,由经治医生于24小时内报告院感办,院感办接到医院感染发病报告卡后,准时到临床科室咨询和查阅病例等,把握病人状况,对发觉特别病原体感染及传染病患者、多重耐药菌感染者应准时举行隔离、治疗指导,以防医院感染暴发流行。
四、确诊为传染病的医院感染病例,尚需按《中华人民共和国传染病防治法》的有关规定举行报告,并做好消毒隔离措施。
五、对疑似医院感染的诊断,主管医生报告科主任,会同该科染管理小组一同研究,并作进一步的分析及检查,作好研究记录,研究后能确定的按本制度第三条的规定举行报告。
六、小组研究尚不能认定的,须将该病员的`所有资料及研究的结果报院感办,由院感办组织专家研究后认定或否定。
七、科室经治医生仔细填报医院感染病例记下表,院感办采纳前瞻性监测办法每月2次对全院住院病人举行监测,准时发觉医院感染的危急因素、特别类型或暴发流行的趋势时,实行有效措施加以控制,避开暴发流行。
八、院感办必需每月准时对监测资料举行汇总、分析,上报医院感染委员会和反馈各临床科室,每季度举行效果评价,提出预防措施。监测资料应妥当归档保存。
南调社区卫生服务中心诞生缺陷监测报告制度
1、社区卫生服务中心要开展诞生缺陷监测工作,填写《围产儿状况调查表》、《诞生缺陷儿记下卡》。
2、填报范围为辖区内,妊娠满28周至诞生后7天的围产儿,不包括方Word版本,下载可自由编辑
案外引产。若双胎或多胎均为缺陷儿,则需每例各填一张《诞生缺陷儿记下卡》。
3、以上年10月1日-当年9月30日为一个统计年度。
4、填报单位每月5日前将上月的《围产儿状况调查表》、《诞生缺陷儿记下卡》报所在辖市妇幼保健所。
5、参与相关的工作例会和培训;负责对基层妇幼保健人员举行业务培训和技术指导。
6、加强诞生缺陷监测的`质控管理,做到有记录可查。
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